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Trazabilidad de la calibración: qué piden las normas y cómo la registra GageMakkal

Un registro de calibración útil vincula un equipo con su resultado, certificado y patrones de referencia. GageMakkal le ayuda a mantener los registros que piden estas normas.

Qué piden las normas

ISO 9001:2015 — 7.1.5.2: trazabilidad metrológica

Cuando la trazabilidad sea un requisito o resulte esencial para confiar en los resultados, calibre o verifique los equipos a intervalos definidos o antes de utilizarlos frente a referencias trazables a patrones nacionales o internacionales. Si no existen, conserve la base utilizada. Identifique el estado de calibración y proteja los equipos contra ajustes, daños o deterioros que puedan invalidar los resultados. Si un equipo no es apto, evalúe los resultados anteriores y tome las medidas adecuadas.

IATF 16949 — 7.1.5.2.1: registros de calibración y verificación

Conserve los registros de calibración y verificación de los equipos utilizados para demostrar la conformidad, incluidos los equipos pertinentes de empleados, clientes y proveedores. Registre los resultados y las lecturas fuera de especificación, evalúe el riesgo para las mediciones anteriores y conserve las medidas tomadas. Notifique al cliente si se han enviado productos sospechosos.

ISO/IEC 17025:2017 — 6.5: trazabilidad metrológica

Los laboratorios establecen una cadena de calibración documentada e ininterrumpida hasta una referencia adecuada, en la que cada paso contribuye a la incertidumbre de medida. Utilice una vía adecuada hacia las unidades SI; cuando sea técnicamente imposible, utilice una referencia apropiada, como un material de referencia certificado o un método de referencia aceptado.

En la práctica: conserve juntos el certificado, el resultado de calibración, la referencia utilizada y el estado. Proteja físicamente el equipo. Cuando una referencia resulte no apta, limite su uso e investigue los resultados anteriores según su propio procedimiento.

Cómo GageMakkal le ayuda con los registros

Patrones de referencia y sistemas de medida

La página Trazabilidad muestra los patrones de referencia utilizados en sus propias calibraciones. Cuando un patrón de referencia está vencido, los equipos calibrados con él se muestran como afectados. Un componente vencido bloquea todo su sistema de medida.

Calibraciones y certificados

Cada equipo tiene su historial de calibración y sus certificados. El historial de calibración registra el equipo, la fecha, el resultado, quién realizó la calibración y el certificado. Los formularios de calibración interna definen puntos de medida y límites; al registrar las lecturas se determina si el resultado es apto o no apto.

Vencimientos y No utilizar

La lista de equipos muestra el estado y los próximos vencimientos. Las fechas determinan los estados calibrado, próximo a vencer, crítico, vencido y No utilizar en cada consulta. Un equipo que depende de un patrón de referencia vencido también se marca como No utilizar.

Pista de auditoría

El registro de auditoría recoge quién modificó los equipos y quién registró las calibraciones, junto con el momento de cada evento. El registro no se puede editar.

Estos registros respaldan su procedimiento de calibración. Su equipo sigue eligiendo referencias adecuadas, protegiendo los equipos y decidiendo qué medidas requieren los resultados anteriores cuando un equipo resulta no apto.

Más información

Preguntas sobre trazabilidad

¿Basta con un certificado?

Consérvelo junto con la identificación del equipo, el resultado, el estado de calibración y la información de referencia. La trazabilidad necesita una cadena de calibración documentada, no solo un archivo.

¿Qué sucede cuando un patrón de referencia está vencido?

GageMakkal muestra como afectados los equipos calibrados con él y marca como No utilizar los equipos que dependen de él. Un componente vencido bloquea todo su sistema de medida.

¿GageMakkal sustituye nuestro procedimiento de calibración?

No. Le ayuda con los registros. Su equipo sigue siendo responsable de las referencias adecuadas, la protección física y las medidas sobre resultados anteriores cuando un equipo no es apto.

Consulte los registros en GageMakkal

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