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Traçabilité des étalonnages : ce que demandent les normes et comment GageMakkal la conserve
Un enregistrement d’étalonnage utile relie un équipement à son résultat, à son certificat et aux étalons de référence. GageMakkal vous aide à tenir les enregistrements demandés par ces normes.
Ce que demandent les normes
ISO 9001:2015 — 7.1.5.2 : traçabilité métrologique
Lorsque la traçabilité est exigée ou essentielle à la confiance dans les résultats, étalonnez ou vérifiez les équipements à intervalles définis ou avant utilisation par rapport à des références raccordées à des étalons nationaux ou internationaux. S’il n’en existe pas, conservez la base utilisée. Identifiez le statut d’étalonnage et protégez les équipements contre les réglages, dommages ou détériorations susceptibles d’invalider les résultats. Si un équipement est inapte, évaluez les résultats antérieurs et prenez les mesures appropriées.
IATF 16949 — 7.1.5.2.1 : enregistrements d’étalonnage et de vérification
Conservez les enregistrements d’étalonnage et de vérification des équipements utilisés pour démontrer la conformité, y compris les équipements concernés des employés, clients et fournisseurs. Enregistrez les résultats et les relevés hors spécifications, évaluez le risque pour les mesures antérieures et conservez les mesures prises. Informez le client si des produits suspects ont été expédiés.
ISO/IEC 17025:2017 — 6.5 : traçabilité métrologique
Les laboratoires établissent une chaîne d’étalonnage documentée et ininterrompue jusqu’à une référence appropriée, chaque étape contribuant à l’incertitude de mesure. Utilisez une voie adaptée vers les unités SI ; lorsque cela est techniquement impossible, utilisez une référence appropriée, telle qu’un matériau de référence certifié ou une méthode de référence reconnue.
En pratique : conservez ensemble le certificat, le résultat d’étalonnage, la référence utilisée et le statut. Protégez physiquement l’équipement. Lorsqu’une référence est jugée inapte, limitez son utilisation et examinez les résultats antérieurs selon votre propre procédure.
Comment GageMakkal vous aide à tenir les enregistrements
Étalons de référence et systèmes de mesure
La page Traçabilité présente les étalons de référence utilisés pour vos propres étalonnages. Lorsqu’un étalon de référence est en retard, les équipements étalonnés avec celui-ci sont signalés comme affectés. Un élément en retard bloque l’ensemble de son système de mesure.
Étalonnages et certificats
Chaque équipement possède son historique d’étalonnage et ses certificats. L’historique d’étalonnage enregistre l’équipement, la date, le résultat, la personne qui l’a réalisé et le certificat. Les formulaires d’étalonnage interne définissent les points de mesure et les limites ; la saisie des relevés détermine la réussite ou l’échec.
Échéances et Ne pas utiliser
La liste des équipements présente le statut et les prochaines échéances. Les dates déterminent les statuts étalonné, bientôt dû, critique, en retard et Ne pas utiliser à chaque consultation. Un équipement dépendant d’un étalon de référence en retard est également marqué Ne pas utiliser.
Piste d’audit
Le journal d’audit enregistre qui a modifié les équipements et qui a enregistré les étalonnages, ainsi que la date de chaque événement. Le journal ne peut pas être modifié.
Ces enregistrements appuient votre procédure d’étalonnage. Votre équipe choisit toujours les références appropriées, protège les équipements et décide des mesures à prendre concernant les résultats antérieurs lorsqu’un équipement est jugé inapte.
Pour en savoir plus
- Guide ISO/IAF sur la traçabilité métrologique
- Guide IATF pour les fournisseurs de rang inférieur : enregistrements d’étalonnage
- Politique ILAC sur la traçabilité métrologique
Questions sur la traçabilité
Un certificat seul suffit-il ?
Conservez-le avec l’identification de l’équipement, le résultat, le statut d’étalonnage et les informations de référence. La traçabilité nécessite une chaîne d’étalonnage documentée, pas seulement un fichier.
Que se passe-t-il lorsqu’un étalon de référence est en retard ?
GageMakkal signale les équipements étalonnés avec celui-ci comme affectés et marque Ne pas utiliser les équipements qui en dépendent. Un élément en retard bloque l’ensemble de son système de mesure.
GageMakkal remplace-t-il notre procédure d’étalonnage ?
Non. Il vous aide à tenir les enregistrements. Votre équipe reste responsable des références appropriées, de la protection physique et des mesures concernant les résultats antérieurs lorsqu’un équipement est inapte.
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